心肌肌钙蛋白I(cTnI)在临床应用极为广泛,除可用于急性心肌梗死(AMI)的诊断外,对慢性阻塞性肺病(COPD)、败血症、肺栓塞等非心源性疾病的预后评估同样具有重要的临床价值。但cTnI在检测方法上存在的某些固有缺陷,限制了其临床应用。其中最致命的就是检测灵敏度不够高,无法对早期AMI做出及时的诊断。
近年来,cTnI检测方法学上的一大进步就是高敏cTnI(hs-cTnI)的出现,但这种检测灵敏度上的改进是否会更加有助于细化冠心病患者的危险分层、影响临床医生对冠心病患者的临床管理尚不明确。为此,来自美国华盛顿大学医学院的研究人员比较了两种肌钙蛋白检测方法(传统cTnI和hs-cTnI)对冠心病患者危险分层和临床管理的影响,文章发表在近期的Clinical Chemistry上。
该项回顾性队列研究共纳入了2013年1月至2014年6月期间就诊于巴恩斯-犹太医院的45498例冠心病患者,每位患者在住院期间至少进行一次常规cTnI的检测。2014年以前,该院使用Dimension RxL全自动生化分析仪检测cTnI浓度,检测浓度为0.43μg/L,对应变异系数(CV)为10%,属于常规cTnI检测方法。2014年以后,改用Architect STAT检测cTnI,检测浓度为0.061μg/L,对应的CV才达到10%,属于hs-cTnI检测方法。
两种方法对健康个体99%分布范围的界定不同。在使用常规cTnI检测方法时,有19.2% (4742/30872)的患者在前三次检测中至少一次检测结果>0.07μg/L,即在健康个体99%分布范围的上限;在改用hs-cTnI检测方法后,有31.4% (4034/14626)的患者在前三次检测中>0.03μg/L,hs-cTnI在健康个体99%分布范围的上限。
Dimension RxL无法检测出0.03-0.06μg/L的肌钙蛋白,因此统一将结果报告为<0.07μg/L。而Architect STAT法则可检测出的这一区间内的cTnI水平。进一步研究发现,接受Architect STAT检测的患者中,hs-cTnI水平介于0.03-0.06μg/L的个体,其住院期间的死亡率明显高于hs-cTnI水平低于0.03μg/L的患者(OR=3.0)。即使在校正了多个因素后,hs-cTnI增高仍然与住院期间死亡独立相关(OR=2.5)。
此外,与hs-cTnI水平<0.03μg/L的患者相比,hs-cTnI水平介于0.03-0.06μg/L的患者更容易被诊断为急性心肌梗死,更多接受PCI和肝素治疗,住院时间也更长。
本研究结果提示,与传统的肌钙蛋白检测方法相比,高敏的肌钙蛋白检测方法更有助于冠心病患者的危险分层,同时也会影响临床医师对冠心病患者的管理。