赛沛和FIND宣布Xpert HIV-1 Qual获欧盟批准

2015-05-06 21:47 来源:丁香园 作者:
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2015年4月16日,赛沛公司与FIND共同宣布:Xpert®HIV-1 Qual,一种90分钟HIV分子定性检测试剂,已通过欧盟CE-IVD认证。该测试在GeneXpert®系统上运行。GeneXpert是全球领先的分子诊断平台,全球装机超过8000台。

世界卫生组织估计全球现今有3500万人感染HIV病毒或罹患艾滋病。其中,230万为新感染病例,估计26万例新感染者为儿童。如不及时检测HIV并启动治疗,三分之一的HIV感染婴儿将在1岁内死亡,超过50%的感染婴儿会在两岁内死亡。

“Xpert HIV-1 Qual已列入赛沛病毒学检测清单,加上Xpert HIV-1 Viral Load和Xpert HCV Viral Load,在美国以外地区Xpert检测目录已扩展至22项,”赛沛主席兼首席执行官John Bishop说,“GeneXpert系统和Xpert检测一直走在分子诊断技术革新的最前沿,加入样品、即得结果。无论标本量多或少,都可实现便捷诊断,帮助全球临床医生优化患者诊断。”

“GeneXpert系统的模块化设计意味着医疗诊所也能完全像国家参考实验室一样进行床旁检测(仅用一个试剂盒即可)”伊丽莎白格拉泽儿童艾滋病基金会/莱索托国别主任Appolinaire Tiam博士(MBChB、DipHIVMan和MMed.)说,“这是一种独特且强大的工具,将帮助我们及时有效地诊断出感染HIV的婴儿,同时保证结果的准确。”

“FIND旨在为发展中国家提供可普及的高质量诊断,”FIND首席执行官Catharina Boehme博士说,“此项检测能尽早诊断出高危患者和婴儿体内的HIV感染,并且其检测平台是早已广泛应用于结核病诊断的GeneXpert系统,因此,这极有可能转变这两种疾病的管理方式。”

“尽管尽早检出高危患者和婴儿的HIV感染十分关键,但有相当比例患者在临床医生随访时失去联系,”赛沛首席医学技术官David H. Persing博士(MD,Ph. D)表示,“Xpert HIV-1 Qual可提供高灵敏度的即时结果,满足当天诊断需求,迈出挽救生命的关键第一步。”

编辑: 林朦朦

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