勿让糖化血红蛋白的测定偏差影响糖尿病患者管理质量

2015-10-22 13:24 来源:丁香园 作者:靳慧亚
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 来源于管理学的标杆分析法(Benchmarking)现在已被成熟的应用于糖尿病人临床护理的质量管理中。标杆分析法指的是对于接受临床医生或诊所提供护理的病人,测定其临床表现(比如糖化血红蛋白水平),将其护理效果与同侪团体或类似诊所进行比较,从而提高护理质量、建立糖尿病护理标准。

来自挪威斯塔万格大学附属医院的 Carlsen 近日提出糖化血红蛋白的测量偏差能影响标杆分析,导致建立错误的糖尿病护理标准。

挪威的糖尿病数据登记研究处(the Norwegian Diabetes Register)是一个国家监测系统,旨在提高糖尿病患者在医院门诊和基层医疗中的治疗质量,研究处从 2009 年开始收集数据,根据糖化血红蛋白 HbA1c 进行标杆分析建立糖尿病护理标准。作者将 2012 年挪威糖尿病登记研究处成年病人的糖化血红蛋白数据纳入研究,共收集了 13 家门诊 3584 名 1 型糖尿病患者和 18 个全科医生办事处 1366 名 2 型糖尿病患者的糖化血红蛋白结果。通过比较各机构的室间质评数据与参考方法得到的目标值而获得各自的糖化血红蛋白的校正因子。

结果发现大部分参与机构的糖化血红蛋白测定结果校正值与未校正值的差异均在± 0.2% (2 mmol/mol),有一家医院的校正值降低了 0.4% (4 mmol/mol)。校正后,三家医院血糖控制不良患者的比例降低,其中一家降低了 9% 和另外两家为 4%。

对于大部分参与调查的医院或者诊所来说,校正测量偏差对于糖化血红蛋白的结果或者达到血糖目标病人的百分比影响甚微。但是其中三家医院,校正测量偏差对糖化血红蛋白 HbA1c 的测试结果,尤其是对达到血糖目标病人的百分比有重要的影响。所以在进行糖尿病人护理标准的标杆分析时应考虑糖化血红蛋白的分析质量。

临床意义

糖化血红蛋白作为糖尿病护理的质量指标已经几十年了,糖化血红蛋白测定的参考方法也被建立,但是不同的测定系统之间仍有很大差异。

该研究发现,在糖尿病数据登记研究处中记录的机构,即使室间质评通过,其糖化血红蛋白仍有较大的测量偏差,也就是说室间质评通过,测量偏差仍可以显著影响糖尿病护理的标杆分析。在研究处的记录中,甚至有个别机构未进行室间质评,还有些机构不能确定其结果来自于实验室检测还是床旁检测(POC)。

因此作者提出研究处收录的用于标杆分析的糖化血红蛋白数据应强制要求具有溯源性并且其测定机构需通过室间质评;同时还有一点十分重要,即应用糖化血红蛋白进行标杆分析时还需要考虑由室间质评控制的糖化血红蛋白的测量质量,并应该为此建立合适的方案例程。

分析方法以及测定性能的差异在所有的实验分析均可见到,作者因此认为其研究结果还可以应用于除了基于糖化血红蛋白之外其他临床关键指标的的标杆分析。

此外,可以联想到,这个北欧人口小国的研究,却将大数据分析推到了医学研究的前沿。而对于我们这样一个拥有庞大人口基数的国家,如何充分利用我们国家自己的大数据,来推进医学检验和诊断、治疗质量的提高,将会是惠及万民的医学科研研究方向。

编辑: 张开平

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