32 岁妊娠三个月妇女,体检结果显示各主要器官功能正常,胎心音平稳,除自述有晨起恶心的症状以外,未发现其他异常。但是,在包括人免疫缺陷病毒(HIV)检测在内的常规产前实验室筛查中,发现快速 HIV 抗体检测结果为阳性。患者本人否认静脉注射吸毒史、否认多个性伙伴等任何 HIV 感染高危因素。
随后将该患者血液标本送至临床实验室进行 HIV 确证实验。收到病人标本后,实验室首先采用第四代抗原/抗体(Ag/Ab)检测实验,结果为阳性(+),说明出现 HIV 特异性 Ag/Ab 的出现。第二个实验即 HIV-1/2 鉴别实验,结果却是阴性的(-)。由于两次实验结果冲突,进一步做 HIV-1 核酸扩增实验(NAAT),结果(-)。
根据上述结果,医生确定她并未感染 HIV。尽管 Ag/Ab 检测实验(+),但是 HIV-1/2 鉴别实验(-)和核酸分子实验(-)排除了 HIV 的诊断。因此最初的快速抗体和 Ag/Ab 检测实验为假阳性。
IAs 鉴别实验并不检测 HIV 抗原,且缺乏敏感性,并不推荐用于初步筛查。所以快速 HIV 筛选实验应运而生,但绝大部分为三代分析,只检测 HIV-1 和 HIV-2 抗体。快速 HIV 实验至少可以使初步确诊提前 30 min,根据传统推算法则,HIV 快速实验(+)由 Western-blots 实验确证。
2014 年 CDC 颁布了最新版本的 HIV 诊断推算法则,推荐从第四代 Ag/Ab 免疫分析(IAs)开始,第四代 IAs 将抗 HIV-1/2 抗体检测和 p24 抗原检测相结合,而三代 IAs 并不检测 p24 抗原。
目前推荐根据第四代推算法则确证快速 HIV(+)结果,第一步由 Ag/Ab IA 开始。所以,快速 HIV(+)患者应进一步通过第四代算法来确诊。例如,快速 HIV(+)后 Ag/Ab IA(-), 说明快速 HIV 为假阳性,不必再进一步实验。
相比之前的方法,第四代推算法则具有几大优势,更高的检测敏感性,替代 Western-blots 确证实验后节约了时间,降低了假阴性的概率,核酸分子学实验解决了初筛实验中潜在假阳性的问题。因此,更新的算法利用快速和确证实验可以缓解由假阳性结果引起的焦虑和不必要的后续检查。