实验室诊断风疹:IgG 检测需进一步标准化

2016-07-26 15:05 来源:丁香园 作者:蒋蓉
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风疹是由风疹病毒(RV)感染引起的病毒性疾病。怀孕母亲感染 RV 会严重威胁到胎儿的健康,育龄期妇女会常规进行 RV 抗体筛查鉴定。目前通常使用商品化免疫检测法 (CIAs) 检测风疹病毒特异性抗体 IgG(RV IgG)。CIAs 根据 WHO 国际标准校准,报告结果使用国际单位每毫升(IU/mL),临界值通常设置为 10 IU/mL。

国际单位的使用意味着血清学检测的高度标准化,运用不同检测方法的检测结果完全可进行比较。然而,在检测过程中结合物,检测模式各不相同,在这种情况下,同一血清样本使用不同的 CIAs,RV IgG 定量结果及其解读可能会不一样。

因此,使用不同的 CIAs 对风疹免疫进行评估具有一定的困难,为了提供一些关于这些困难的客观数据,Elise Bouthry 等发表在 Journal of Clinical Microbiology 的一篇文章进行了一项研究,他们针对该项研究结果进行评估并给出建议。

该研究在日常 RV 筛查时收集共 322 个阴性或可疑阳性 RV IgG 结果的血清样本,运用两种参考实验免疫印迹 (IB) 和中和反应 (Nt) 对 322 个样本进行检测,然后运用 8 种 CIAs 进行检测,最后将这些结果与两种参考实验结果进行比较。

结果发现:322 个血清样本中 IB 和 Nt 检测结果一致的有 267 个 (82.9%),其中 85(26.4%) 个阴性血清样本,运用 8 种 CIAs 检测结果同样为阴性(特异性 100%),182 (56.5%) 个阳性血清样本,至少 1 种 CIA 检测出 176 个阳性或可疑阳性血清样本。85 个 IB/Nt 检测结果都为阴性和 182 个都为阳性的血清样本可以定义为最好的阴性和阳性血清样本。

临床思考

IB 和 Nt 检测结果都为阳性的孕妇很有可能接种过疫苗,她们的检测结果需要用不同的免疫临界值评估。

在早期,制造商严重依赖单一的国际标准,在检测开发时期使用 10 IU/mL 的最小免疫效价,提供 RV IgG 效价最好的阳性样本(运用 Nt/IB 方法检测均为阳性结果),运用 CIAs 却得出假阴性结果,提示10 IU/mL 作为 CIAs 单一的临界值可能不是最好的方法,在运用免疫测定算法时对每一种 CIA 较低的临界值进行评估是一项不错的建议。

这 8 种 CIAs 在使用操作时也有很大的不同,有关检测模式,检测标准和检测结果的解释范围都要考虑到,这也是检测结果有差异的原因之一。

为了更好地规范 RVIgG CIAs,可以用一组已经确定为阴性 RV IgG 结果的样本设定为具有检测特异性的临界值。同时期待专家委员会针对 CIAs 制定一项新的更为标准的 RV IgG 检测指南。

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编辑: 张开平

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