全自动生化分析仪是临床实验室必备的检验仪器, 具有高准确度、高精密度和高效率的特性。使用过程中如果出现携带污染 (carry-over), 将会影响检测结果的准确性和重复性, 导致检测结果失真, 误导临床的诊断和治疗。
近日，来自美国明尼苏达大学检验病理科的 Karger 教授和西岸实验室的 Floodman 教授等在 Clincal Biochemistry 杂志上发表一篇文章，提醒目前正在使用西门子 Dimension Vista 生化分析仪的检验科室或实验室，该平台可能会由于尿液标本的携带污染而导致罕见的错误结果。
2014 年，西岸实验室引进的 2 台西门子 Dimension Vista 500 全自动生化分析仪开始正式上线。但上线几个月后，实验室陆续接到临床的投诉，怀疑检验结果可能存在错误，与临床不符。实验室工作人员分析这些报告后发现，这些投诉的报告情况类似，都存在钾、肌酐、尿素氮这三个指标结果升高。
考虑到这些报告的特点，研究人员怀疑可能是尿液标本携带污染造成的，并要求西门子公司进行相关调查。从 2014 年 8 月到 2016 年 3 月，实验室连续监测 20 个月，结果发现有 19 名患者的 31 项测试（血钾、肌酐和尿素氮）存在一种或多种错误。
目前该实验室每月大约有 64000 次测试在 Vista 平台检测，因此，这 20 个月的出错率约为 0.002%（31/1280000）。虽然看起来好像概率也不高，但这些错误结果带来的影响却不可低估。正是由于这些错误的结果，19 名患者中有 12 名的诊断不清或诊断错误。4 名患者由于结果超过警戒值被送往急诊室，导致后续一些不必要的检查，同时也增加了患者的经济负担和心理压力。
通过不懈努力，西门子公司方面终于发现了问题的所在，并于 2016 年 3 月发布紧急修正公告，阐明这些错误的来源。
正如研究人员预想的那样，错误确实是由携带污染导致的。但是要满足以下几点才会出现所谓的「携带污染」：首先，仪器在感应前一样本液面后错误地报告为「不合格样本」，并准备第二次探测感应；其次，仪器在第二次感应前自检通过（并未提示操作者），而此时恰好后续有样本待检测，仪器便会遗漏清洗吸样探针这一步，直接感应第二个样本，从而导致第二个样本携带污染。这是由检测系统软件编程设计的缺陷导致的。
由于只有在这种特殊的情况下，携带污染才会发生，因此也就不难解释为什么研究人员多次尝试利用实验室废弃的尿液和血液标本，企图重现类似的情况，但都未实现。他们也试图回看检测到的「不合格样本」是哪些，但一旦样本架被再次使用，系统就会自动覆盖前面的错误信息，而像目前一般的实验室，每天的标本量都比较大，24 小时内样本架重复使用是无法避免的。
尽管该实验室主要是尿液标本携带污染影响钾、肌酐、尿素氮的检测结果，但西门子公司称其他的项目可能也会受到干扰，因为这个问题是由于仪器对前一「不合格样本」探针清洗不足引起的，并且其他情况也有可能发生交叉污染，如血液污染血液，尿液污染尿液等。
研究人员建议目前正在使用西门子公司 Dimension Vista 这款仪器的用户仔细阅读该公司发布的这份紧急医疗设备修正公告，回顾分析以确定是否存在其他潜在的错误结果。
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