近日,以前在本院实习的一学生,说她所在医院检验科的生化结果某指标出现了整体性偏高,问我遇到这样的情况该怎么办,是否可以对结果进行「调整」。这样的情况,想必许多人都遇到过吧?
正确、稳妥的方法是重新给仪器定标,再做质控,等质控通过了再把所有的标本重新检测一遍。这样一来虽说结果准确了,可是费时、费力、费试剂(特别是标本量大、项目成本高时)。于是,就有人开始思考了,能不能直接对结果进行修改呢?
当然,大部分人是反对盲目修改检验数据的,说这样很不负责任,降低了检验结果说服力,甚至会导致临床医生的误诊。
那么,检验结果(数据)到底能不能修改?又怎样科学地「修改」呢?
其实,检验数据是可以「修改」的,它的另一个高大上的名字叫——「校正」。校正,即校对改正,包含了校对和改正两个部分,也就是说只有树起标杆才能合理的「修改」检验数据。
解决方案
以前在生化室上班时,跟组长一起进行两个不同生化仪器检测系统之间的结果对比和偏倚评估,探讨不同检测系统对同一检验项目的结果是否具有可比性;当时选用了 40 份标本 8 项生化指标,其结果在两个检测系统中的相关性良好。既然两个不同的检测系统的结果可以用线性回归方程联系起来且相关性良好,那么同样的,我们也可以使用一个检测系统对另外一个检测系统的结果进行合理的修改校正了。
1. 不同检测系统相同检测方法对比校正
例如,当某项生化指标结果出现整体偏倚或为了保证室内检验结果一致时,我们可以选择另外一台检验仪器(两台仪器检测该项目的方法学一致)进行校正。为方便阐述,我们分别用偏倚系统与校正系统代指。
校正满足的条件:使用相对精确、稳定的检测系统作为校正系统;经 t 检验,两个检测系统的结果需存在显著性差异(P<0.05),不然就不用校正了;在线性范围内,选取至少 6 个(6 个以上才有意义)有浓度梯度的标本在校正系统上重新检测;两个检测系统数据的相关系数需大于 0.975,即两者数据的相关性良好。
具体步骤:选取偏倚系统至少 6 个不同浓度的标本,在校正系统上重新检测得到新的数值,然后,使用 SPSS 或者 EXCEL 表做出两组数据的线性回归关系,得到线性回归方程(Y = b X+ a,相关系数 r>0.975,X 为偏倚系统,Y 为校正系统)以后,可将偏倚系统的结果代入该方程中,即得到校正后的相对准确的数据。
下图为随便举的例子,只要两个系统之间满足校正条件,校正结果就会在临床可接受范围。
2. 不同检测系统不同检测方法对比校正
例如,有研究指出,干式生化部分项目结果整体偏倚,可以使用湿式生化进行校正;不过,由于干、湿化学法分析原理和方法学有差异,所以,只有部分指标可以进行校正。由于应用范围较窄,笔者也不提倡这种方案。有兴趣的同仁可以探索一下。
3. 仪器自身校正前后的数据校正
也就是说,在发现结果整体偏倚后,对该仪器进行保养、更换试剂等相应处理;定标、质控通过以后,该仪器相当于变成了校正系统。根据上述 1 的方法进行校正即可。
分析总结
检验结果整体偏倚常见于仪器、试剂等原因。在许多文献中,研究两个检测系统相同或不同检测方法的对比校正时,经常使用到线性回归方程说明两者之间存在的联系和换算关系;同样的,本文指出这种方法也可以应用于检验结果出现整体偏倚时的数据校正。
根据线性回归方程 Y = b X+ a 可知,直接给结果乘除一系数或者加减一数值都是错误的,只有依此方程计算出来的结果才可能达到节省成本、增加结果可信度的目的。
本文所提的理论方法,使用 EXCEL 表处理起来特别简单,诸位同仁可以在实际工作中进行验证,希望对大家有所帮助!
作者 | 位冒冒,河南省安阳市人民医院检验科
参考文献:
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