2017 年 11 月 30 日 ,上海,为行业所瞩目的医疗技术公司 BD(中国)与本土高新技术企业上海伯豪生物技术有限公司(以下: 伯豪生物)于今日宣布签署一项战略合作协议,由伯豪生物负责其独创的「大肠警哨」血液基因检测核心技术,由 BD 提供高质量的试剂配件和全自动分子工作站的双向支持。
此次战略合作,将双方在各自领域内独有的技术优势珠联璧合,是大肠癌血液基因检测领域首次的国内外巨头强强联合,致力于为中国患者带来一款实力担当的大肠癌基因检测技术。
图 1: 伯豪-BD 签约仪式
BD 全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民先生在战略合作签约仪式上表示:「我们非常期待伯豪生物的微创型血液基因检测技术能够早日惠及中国患者。BD 很荣幸能为创新技术的落地提供平台,成为此项跨时代技术不可分割的一部分,这也是 BD 坚定不移地履行『根植中国,服务中国』的承诺。」
伯豪生物总经理吴封敏同时表示:「今年,伯豪生物聚焦 Biomarker,着力打造了从科研到临床检测到产品转化的转化医学服务大平台,以期助力临床医生发现临床检测用 Biomarker 并实现产品化。在转化医学的这条路上,BD 将成为伯豪生物非常重要的合作伙伴,BD 拥有令世界瞩目的真空采血技术,同时也是 PCR 分子生物检测技术的行业领导者。这两项技术将为我们最新的转化医学成果大肠警哨—大肠癌领域首个以 mRNA 为 Biomarker 的血液基因检测产品,提供『质』与『量』的双保险。」
伯豪「一马当先」携革命性技术强势来袭
「大肠警哨检测」是全球首个针对大肠癌的外周血检测,通过提取外周血探索大肠癌的蛛丝马迹。外周血筛查是一种无创、简便的疾病查验方式,且临床灵敏度很高,未来将作为穿剌取样等侵入性的结肠检查术的很好的补充手段。
大肠癌是全球第四大最致命的癌症,相对于其他肿瘤,大肠癌的发生要经过息肉、腺瘤、肿瘤等较长时间的病理过程,因此早期筛查对肠癌来说价值更为重大。随着具有划时代意义的大肠癌血液基因检测的到来,将大力推动大肠癌的发病预警和早期诊断的发展,有效降低发病率及死亡率。
整个基因检测依赖的是受检者 2 ml 左右的静脉血,然后用精准的定量 PCR 方法分析大肠癌特征基因的表达状况,通过构建的大肠癌风险预测模型,将基因表达量的变化与大肠癌风险程度联系起来。由此可见,合格的血液样本以及高精尖的 PCR 检测技术是保障检测结果准确不可或缺的关键因素。
BD「跨界合作」,为技术落地保驾护航
此次合作中,BD 标本分析前处理系统的 PAXGene 将运用于伯豪大肠癌检测。由于伯豪大肠癌检测的目标是大肠癌特征基因的表达状况,即检测相关基因的 mRNA 表达量,常规采血管血液中的 mRNA 很容易降解,而 PAXGene 管独特技术能长时间稳定保存血液中的 mRNA,为大肠癌检测的提供了更高的准确性。同时,BD PAXgene 管还获得了美国 FDA 和欧洲 CE 认证,达到了国际临床认证标准。
据 BD 大中华区标本分析前处理系统事业部副总裁陈曦博士介绍;「BD 真空采血管的密封度和抗氧化能力都达到国际高标准,内壁光滑无挂壁现象能有效分离出高品质的血清,抗凝充分真空度高能更好的保持血液样本抽吸后的样本性状,使血样和添加剂比例不受干扰,确保检验结果更准确、可靠。」
图 2:BD 大中华区标本分析前处理系统事业部副总裁陈曦
「我们为首个大肠癌血液基因检测技术配备的也是刚刚完成注册审批的、BD 最新的全自动 PCR 分子生物检测平台 BD MAXTM。」BD 大中华区诊断系统事业部副总裁王晓勇进一步补充道;「BD MAXTM从标本裂解到结果检测全自动化,灵活多用在一次运行中可以同时执行 DNA 和 RNA 抽提程序,不同的 PCR 程序各自独立运行,标准化的试验程序减少手工时间,为伯豪生物提供高效率、低成本、结果准确的检测平台。」
图 3:BD 大中华区诊断系统事业部副总裁王晓勇
「此次战略合作也首次见证了 BD 两个事业部的核心技术强强联合,力求为伯豪的前沿科技提供整体解决方案。」邓建民先生信心满满地说:「期待未来双方在开放和合作的姿态下擦出更多火花,为这款突破性的基因检测技术能够畅通无阻地落地中国助力,尽快造福中国患者!」